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对氢可酮的新限制生效

W ASHINGTON(美联社) - 联邦政府正在敲定数百种含有氢可酮的药物的新限制,这种高度成瘾的止痛药已成为美国最广泛使用的处方药。

新规则意味着像Vicodin,Lortab及其通用等同物这样的药物将遵循与可待因和羟考酮等止痛药相同的处方规则。 患者将被限制为一次90天的药物供应,并且必须看医疗专业人员才能获得补充药物。 在许多州,只有医生才能开药,而不是护士或医师助理。

“今天的行动认识到这些产品是一些最容易上瘾且具有潜在危险的处方药,”DEA主管Michele Leonhart在一份声明中表示。

此举是在联邦通知中宣布的,十多年后,缉毒局首次建议重新分类氢可酮,因为其存在滥用和成瘾的风险。 多年来,医生团体和食品和药物管理局一直反对此举,称这会增加医疗服务提供者和患者的成本,同时增加成本。

但去年美国食品和药物管理局改变了立场,称全国流行的过量和死亡与称为阿片类药物的处方止痛药有关。

1999年至2010年期间,与药物相关的死亡人数增加了两倍多,其间阿片类药物的销售额增长了四倍。

反瘾组织对这些限制表示赞赏,但批评FDA花了将近十年的时间来接受这些变化。

“如果FDA以及时和适当的方式回应DEA的紧急要求,可能已经预防了成千上万的过量死亡和成千上万的阿片类药物成瘾病例,”负责阿片类药物处方的医生说道,该组织一直批评政府遏制虐待的方法。

根据计划于周五公布的联邦上市,新限制将在45天内生效。

几十年来,氢可酮比其他阿片类药物更容易开处方,部分原因是它仅与其他非成瘾成分如阿司匹林和对乙酰氨基酚一起以复合药丸​​和配方出售。

1970年通过的“受控物质法”将氢可酮复合药片列入附表III类,与吗啡和美沙酮等附表II药物相比,其控制较少。 根据附表III分类,在患者不得不再次去看医生之前,可以给Vicodin处方补充五次。

这种便利性使得许多医疗保健专业人员成为治疗慢性疼痛的首选,包括从背部疼痛到关节炎到牙痛的各种疾病。

根据IMS Health的数据,2012年,美国医生为含氢可酮的药物开出了超过1.25亿份处方,使其成为该国最常用的处方药。

重新安排的消息受到阿片类药物滥用困扰的国家的立法者的欢迎,包括那些一直在推动监管机构改变的人。

西弗吉尼亚参议员Joe Manchin在一份声明中表示,“尽管必须采取更多措施来遏制处方药滥用,但我相信重新安排氢可酮无疑将立即开始挽救数十万人的生命。”